DMI traçabilité et sécurité
MEMBRES DU GROUPE DE TRAVAIL CORSE :
Pharmaciens hospitaliers :
Delphine Bona (CLINISUD), Marie-Anna De Franceschi (CH AJACCIO), Hedia Guermazi (POLYCLINIQUE DE LA RESIDENCE MAYMARD), Isabelle Lerda (CH BASTIA), Catherine Milleliri (CLINIQUE DE L’OSPEDALE), X (Clinique de Furiani), Valérie Minetti (AP-HM)
Coordination OMéDIT PACA-Corse : Claudine Gard (Pharmacien Praticien Hospitalier – site Corse)
Outils
– Guide sur l’application du réglement européen (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux à destination des établissements de santé (SNITEM, EURO-PHARMAT, mai 2021)
– L’IUD en pratique (SNITEM, mise à jour octobre 2021)
– L’IUD, un enjeu prioritaire pour la direction (RésOMéDIT, mars 2022)
– L’IUD en établissement de santé ? Tous concernés ! (RésOMéDIT, mars 2022)
Référentiels
– Arrêté du 8 septembre 2021 relatif au management de la qualité du circuit des dispositifs médicaux implantables dans les établissements de santé et les installations de chirurgie esthétique. Entrée en vigueur : 26 mai 2022
– Règlement Européen 2017/745. A lire particulièrement pour les PUI :
– Chapitre III, Articles 25 à 30
– Annexe VI, Partie C
Plus d’informations sur la règlementation relative aux DM et aux DMDIV sur la page dédiée de l’ANSM.
