LISTE ÉVOLUTIVE DES MÉDICAMENTS ESSENTIELS
I) Contexte :
- Tensions et/ou ruptures d’approvisionnement en médicaments
- Nouvelle stratégie de prévention et de gestion des pénuries (Ministère de la Santé et de la Prévention, et Ministère de l’Industrie)
- Réunion du 2 février 2023 de l’ensemble des parties prenantes et co-construction d’une feuille de route ministérielle pluriannuelle comprenant 3 axes :
1) la construction d’une liste évolutive de médicaments essentiels
2) la mise en œuvre d’un plan de préparation des épidémies hivernales
3) la mise en œuvre d’un plan blanc médicaments
II) Mise en place d’une liste nationale de médicaments essentiels permettant de prioriser la surveillance du marché et les travaux de sécurisation d’approvisionnement.
- Base historique des travaux de la Société Française d’Anesthésie et de Réanimation (SFAR).
Fin 2018: Comité Analyse et Maîtrise du Risque (CAMR) de la SFAR contacté par l’ANSM pour définir les produits dont la rupture aurait un impact majeur sur les soins justifiant une vigilance ou des mesures de prévention spécifiques
– Liste Anesthésie en 2019
– Liste Réanimation en 2020 dans le contexte de la pandémie (BoucleRéa animée par la DGS)
La Direction Générale de la Santé a saisi la Société Française d’Anesthésie et réanimation (SFAR), la Société Française e Pharmacie Clinique (SFPC) et l’OMéDIT PACA-Corse pour organiser la constitution de la liste des médicaments essentiels sur la base de l’expérience de la SFAR dans ce domaine.
→ Liste des partenaires ayant constitué une liste de médicaments essentiels dans leur spécialité
– Phase 1 : liste publiée en juin 2023
– Phase 2 : Liste mise à jour en juin 2024
– Travaux de relecture
Partenaires impliqués dans les travaux de relecture
III) Méthodologie :
→ Méthode Delphi impliquant pour chaque société savante
-
- un comité de pilotage par société savante
- de 20 à 40 experts par spécialité /surspécialité :
→ Consensus au sein des sociétés savantes sur la criticité thérapeutique à partir d’une liste exhaustive de médicaments classés selon la classification ATC (classification anatomique, thérapeutique et chimique)
– Sélection des médicaments de la spécialité par le comité de pilotage et première cotation selon la méthodologie précédemment citée
– Evaluation de la cotation pour chaque médicament par les groupes d’expert par spécialité et/ou surspécialité (échelle de 1 à 9: 1 pas du tout d’accord, 9 tout à fait d’accord) et retour de la cotation à l’OMéDIT PACA Corse pour analyse et synthèse.
– Consensus si moyenne >7), si une DCI/ATC5 est codifiée par deux sociétés savantes ou plus, la cotation la plus élevée est retenue.
– 2ème voire 3ème tour d’évaluation par les experts pour les médicaments ne faisant pas consensus dès le premier tour.
IV) Poursuite des travaux et réactualisation annuelle de la liste des médicaments essentiels
- Limiter à certaines formes galéniques ou dosages jugés essentiels
- 3e trimestre 2024
- Actualisation de la liste
- Conservation de la méthode initiale
- Mise à jour périodiquement en juin chaque année
- Implication des CNP et des associations de patients
- Mise en place une plateforme sécurisée d’échange et de partage (cotation/re-cotation et observation) par l’OMéDIT PACA-Corse (en construction)
DOCUMENTS UTILES :
– Page internet du Ministère de la Santé