DMI traçabilité et sécurité
MEMBRES DU GROUPE DE TRAVAIL PACA :
Pharmaciens hospitaliers :
S. BUN SOK (Hôpital Nord, AP-HM), G. CARLES (Hôpital de la Timone, AP-HM), C. CARLO (Clinique Cannes Oxford), M. CASTOLDI (Clinique Bouchard, Marseille), M. CHAUDOREILLE (CH Aix), L. DOL (CH Hyères), J-L. ELKAIM (CH Toulon), C. GIRAULT (CHI Fréjus-Saint Raphaël), C. GOUGUET (CH Aix), M-H. LEGROS ZENOU (Hôpital Saint Joseph, Marseille), F. LOPEZ-KAZANDJIAN (Clinique Chantecler, Marseille), S. LUCCIONI (CH Martigues), N.MARTIN (Hôpital de la Conception, AP-HM), D.PASCUAL (Clinique Saint Jean, Toulon), M.PROESCHEL (CHU Lenval, Nice), S. RAETZ (CHI Fréjus), P. RATHELOT (AP-HM), B-E. TEHANNI (Hôpital de la Timone, AP-HM), C. VIEVILLE-MAGNAS (CHU Nice), N. WISNIEWSKI (Institut Arnault Tzanck, Mougins), J. ZYPINOGLOU (CH Apt).
Coordination OMéDIT PACA-Corse : C. LABAT (Pharmacien Praticien Hospitalier – site PACA).
Outils
– Guide sur l’application du réglement européen (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux à destination des établissements de santé (SNITEM, EURO-PHARMAT, mai 2021)
– L’IUD en pratique (SNITEM, mise à jour octobre 2021)
– L’IUD, un enjeu prioritaire pour la direction (RésOMéDIT, mars 2022)
– L’IUD en établissement de santé ? Tous concernés ! (RésOMéDIT, mars 2022)
Référentiels
– Arrêté du 8 septembre 2021 relatif au management de la qualité du circuit des dispositifs médicaux implantables dans les établissements de santé et les installations de chirurgie esthétique. Entrée en vigueur : 26 mai 2022
– Règlement Européen 2017/745. A lire particulièrement pour les PUI :
– Chapitre III, Articles 25 à 30
– Annexe VI, Partie C
Plus d’informations sur la règlementation relative aux DM et aux DMDIV sur la page dédiée de l’ANSM.
